
近期,Corcept公司在2026年ASCO(好意思国临床肿瘤学会)会议上公布了要津性3期ROSELLA纯熟的新数据:Lifyorli™(relacorilant,瑞拉可兰) 聚拢nab-紫杉醇(一种紫杉烷类化疗药物)在通盘铂类耐药卵巢癌患者亚组中的总生涯期,包括近期禁受过紫杉烷类药物调整的患者。新的数据标明,无论之前是否使用过紫杉烷类药物,在铂类耐药卵巢癌中,该组合疗法均能带来抓续的总生涯获益。

ROSELLA商量在好意思国、欧洲、韩国、巴西、阿根廷、加拿大和澳大利亚的多个商量中心招募了381例铂类耐药卵巢癌患者。患者按1:1的比例就地分组,划分禁受relacorilant聚拢nab-紫杉醇调整或单独禁受nab-紫杉醇调整。
中位随访工夫为24.8个月,禁受Lifyorli聚拢nab-紫杉醇调整的患者亏空风险较单用nab-紫杉醇调整的患者镌汰了35%(风险比(HR):0.65;p值:0.0004),中位总生涯期为16.0个月,而单用nab-紫杉醇调整患者的中位总生涯期为11.9个月。无需进行任何生物美艳物检测。
ROSELLA商量预设的通盘亚组患者均得回了显赫的生涯获益。
既往使用紫杉类药物的情况险些大齐存在于受试者中:381例患者中有379例(99.5%)曾禁受过至少一种含紫杉类药物的调整有揣度打算。在ASCO2026年会上公布的数据败露,无论停用紫杉烷类药物的终止工夫怀念,总生涯期获益均保抓一致。
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在停用紫杉烷类药物终止工夫≤6个月的患者(n=55)中,聚拢调整组(n=22)的中位总生涯期为16.7个月,易游官方网站APP下载而nab-紫杉醇单药调整组(n=33)为11.0个月,风险比(HR)为0.60。在停用紫杉烷类药物终止工夫>6个月的患者(n=324)中,聚拢调整组(n=165)的中位总生涯期为15.7个月,而单药调整组(n=159)为12.1个月,风险比(HR)为0.66。

ROSELLA商量是撑抓Lifyorli得回FDA上市批准的要津性商量。2026年3月,好意思国食物药品监督不断局(FDA)批准了Lifyorli聚拢nab-紫杉醇用于调整铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成东说念主患者,这些患者此前禁受过至少一至三种全身调整有揣度打算,其中至少一种有揣度打算包含贝伐珠单抗。
Lifyorli是首个得回FDA批准的选拔性糖皮质激素受体拮抗剂,已被纳入好意思国国度笼统癌症集聚®肿瘤临床执行指南(NCCN指南),手脚铂耐药卵巢癌患者的首选调整有揣度打算。
在ROSELLA商量中,Lifyorli与nab-紫杉醇聚拢用药耐受性致密。不良事件与nab-紫杉醇单药调整组相等。Lifyorli的处方信息包含中性粒细胞减少症和严重感染、肾上腺功能不全、加剧糖皮质激素调整疾病以及胚胎-胎儿毒性的警告和详确事项。独特20%的患者出现的最常见不良响应(包括实验室查验特地)包括血红卵白镌汰、中性粒细胞减少、疲倦、恶心、泻肚、血小板减少、皮疹和食欲下落。
注:本文旨在先容医药健康商量,不作任何用药依据,具体用药引导易游官方网站APP下载,请贪图主治医生。